最早研发了非布司他的日本，他们是如何治疗痛风的

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最早研发了非布司他的日本，他们是如何治疗痛风的？

在亚州，日本是一个痛风多发的国家，这跟他们的饮食结构、地理环境等因素有关。20世纪60年代，日本经济腾飞以后，其国民饮食海鲜蛋白显著升高，痛风遂成为日本人较常见的一种疾病。也正因为如此，日本在痛风防治的研究方面起步较早，成果较多。比如，目前临床上常用的降酸药非布司他，就是由日本药企首先研制成功。

虽然痛风多发，但日本的严重痛风患者（有痛风石）较为少见。我国国民体质与日本类似，根据流行病学调查结果，中国国内的痛风患者数约为总人口的1.1%（约1500万人），其主因的高尿酸血症的患者数约为总人口的13.3%（约1.8亿人），因此日本对痛风防治的一些认识和方法对我们有很好的借鉴作用。

Part 01

日本痛风治疗指南

日本痛风核酸代谢协会是日本痛风防治指南的权威编制机构，他们编制的《日本痛风治疗指南》认为，高尿酸血症的定义有两种，一种是流行病学上的定义，指血中尿酸浓度高于正常人（分性别）的平均值加上两个标准差；而另一种为病理生理意义上的定义，指血中尿酸浓度大于420微摩尔每升，而不分男女性别。临床上，高尿酸血症的判断应以病理生理意义上的定义为准。

无症状高尿酸血症的治疗

早在2002年，日本痛风核酸代谢协会首次提出，对于无症状高尿酸血症人群应该根据是否存在心血管危险因素或是否存在心血管疾病给予分层治疗。日本痛风治疗指南中提出：无症状高尿酸血症人群当血尿酸高于480微摩尔每升时，可谨慎应用降尿酸药物治疗，如果有肾、心血管合并症，就可以开始降尿酸的药物治疗。也有可能是日本指南注重对无症状高尿酸血症的治疗，因此出现痛风石的病例较为少见。

痛风急性期的治疗

在日本痛风指南中，推荐使用非甾体抗炎药治疗痛风的急性发作，如吲哚美辛的推荐剂量为25mg 2/d，或者萘普生，首次剂量400到600毫克，以后200毫克每日3次。当不能使用非甾体抗炎药或非甾体抗炎药无效时，或者有多关节炎出现时，则可使用糖皮质激素。至于痛风患者最为熟悉的秋水仙碱，日本指南并没有特别强调它在急性发作中的使用问题。但是，在该指南中特别提出，当出现痛风急性发任何的前兆时，应服用小剂量秋水仙碱来预防痛风的发作。可见，日本指南更注重秋水仙碱在急性痛风发作先兆期的使用价值。

痛风缓解期的治疗

日本指南认为，降尿酸治疗应在急性痛风发作平息至少两周以后才能开始。其理由是急性发作期降尿酸药物的使用对痛风控制并无益处。痛风急性发作时，如果进行降尿酸治疗，会使血尿酸浓度波动，多半会使痛风症状加重。在降尿酸药物的使用上，日本痛风指南显得相对“保守”，体现在无论是抑制尿酸生成药，还是促进尿酸排泄药，均从“低于常规”的小剂量开始。比如，日本痛风指南推荐小剂量苯溴马隆12.5毫克每日1次，别嘌醇50毫克每日1次，非布司他10毫克每日1次起始。

Part 02

非布司他的作用

“非布司他”（注册商标:“FEBURIC®（菲布力）”）是帝人制药时隔40年的研发成功的痛风患者高尿酸血症治疗药。

非布司他属于黄嘌呤氧化酶抑制剂。这个黄嘌呤氧化酶是什么呢？它其实是一种帮助我们的身体从黄嘌呤物质制造尿酸的酶，简而言之它就是将嘌呤变成了尿酸的一种物质！

高尿酸、痛风患者服用非布司他之后，药物可以抑制黄嘌呤氧化酶的作用，这也就意味着抑制了尿酸的生成。打个比方，我们的身体是一个水池，水池当然有入水口也有排水口，当我们将源源不断的入水口关闭，同时将排水口打开，水池里的水自然就会慢慢排掉。这也就是非布司他在我们身体内的“工作原理”。

与别嘌醇相比的优势

1、对轻中度肾功能不全的患者不需要调整剂量；

2、药物间相互作用少，增加了疗效和安全性；

3、对别嘌醇超敏反应患者对非布司他的耐受性良好；

4、半衰期长，可以每天服用1次，依从性提高；

5、不影响嘌呤、嘧啶代谢过程中的其他酶，不良反应更少；

6、痛风石溶解率更高。

Part 03

帝人制药非布司他片FEBURIC

帝人制药株式会社（总部：日本东京都、社长：锅岛昭久）推出研发的痛风、高尿酸血症治疗药“非布司他“（注册商标:“FEBURIC® （菲布力）”）

非布司他口服后在肠道吸收，生物利用度47%，在血中和血浆蛋白结合率99.2%，主要在肝代谢，半衰期为5~8小时。因此每天服用一次就可以。

非布司他在肝的代谢为非活性物质，49%通过肾排泄，45%经过粪便排泄，属于双通道排泄药物。因此用量少且不完全依赖肾排泄，因此轻中度肾功能不全的痛风患者使用时不需要调整剂量。但肝功能异常的痛风患者需要谨慎使用，需要定期监测肝肾指标的变化。

帝人制药

FEBURIC

非布司他

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非布司他的推荐用法是口服，每天一次用药，服药不受食物和胃酸影响，也不影响其降酸效果，因此可在一天中的任何时候服用。对这段话的正确理解应该是：饭前饭后或者饭中都可以服用非布司他，不会影响药效；食物的种类也不会影响非布司他的药效，痛风患者甚至可以用牛奶送服非布司他。但这绝不意味着痛风患者在服用非布司他以后，就可以放开对高嘌呤饮食的控制。