诺和诺德Wegovy减肥药在中国获批
诺和诺德Wegovy减肥药在中国获批
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诺和诺德Wegovy减肥药在中国获批
6月25日,丹麦药企诺和诺德宣布,中国国家药品监督管理局近日批准了诺和诺德公司研发生产用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液——诺和盈(Wegovy)在中国的上市申请。
Part 01
Wegovy Ozempic Rybelsus的比较
司美格鲁肽是一种由丹麦制药公司诺和诺德 Novo Nordisk 开发的药物,该公司生产胰岛素品牌 Novolog 和 Novalin 已有 100 年历史。司美格鲁肽最初于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准,用于治疗 2 型糖尿病,商品名为 Ozempic。
继 Ozempic 成功治疗糖尿病后,诺和诺德开始研究使用司美格鲁肽减肥。2020 年,司美格鲁肽以 Wegovy 为商品名获得 FDA 批准,用于肥胖或超重且至少患有一种体重相关疾病的成年人的长期体重管理。
丹麦制药企业诺和诺德公司同时在开发口服版司美格鲁肽,2019年9月20日,美国食品和药物管理局批准诺口服药物Rybelsus,是在美国获批的首款不需注射的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体蛋白质药物。
下面是三种药物的基本区别
|
Wegovy |
Ozempic |
Rybelsus |
有效成分 |
司美格鲁肽 |
司美格鲁肽 |
司美格鲁肽 |
剂量 |
0.25mg-2.4mg |
0.25mg-1mg |
3mg-14mg |
剂型 |
注射 |
注射 |
口服 |
给药周期 |
每周 |
每周 |
每天 |
适用挣 |
减肥 |
2型糖尿病 |
2型糖尿病 |
Part 01
为什么口服司美格鲁肽片Rybelsus®火遍全球
Rybelsus® 是一种口服胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 受体激动剂药物。其活性成分是司美格鲁肽,类似于注射型司美格鲁肽Ozempic和Wegovy。Rybelsus®需要每天服用。
与饮食和运动结合使用时,减肥最有效。
在其临床试验中,平均 A1C 为 8.3% 的患者服用该药物后,其血糖值可降低 1-1.3%,这比其他口服糖尿病药物更有效。
虽然 Rybelus 未被批准用于减肥,但它可以帮助许多人减肥。
在 OASIS 1 试验中,平均而言,服用 Rybelsus 的人在 68 周后体重减轻了 17% 以上。 但是与安慰剂组相比,40% 的研究参与者体重减轻了 20% 或更多。
其他研究表明,即使已经采用二甲双胍治疗,大多数使用 Rybelsus 的人一年后体重减轻了约 10 磅。
Rybelsus 和利拉鲁肽(例如Victoza)之间的单独比较表明,Rybelsus 在导致显着体重减轻方面更成功。在临床试验中,服用Rybelsus® 的患者在服药 5-8 个月后 平均体重减轻了初始体重的 4-6% 。
一个月后,这可能意味着体重减轻了初始体重的 2-4%。
在临床试验期间,人们体重减轻了 5-8 磅,具体取决于他们的剂量大小。健康且可持续的减肥方法感兴趣,请咨询您的医生。
Part 03
我应该服用多少剂量的Rybelsus®来减肥?
由于 Rybelsus® 未被批准作为减肥药物,因此没有官方推荐的减肥剂量。
然而,这种药物具有剂量反应性,这意味着服用的越多,对血糖、糖化血红蛋白水平和减肥的效果就越有效。
请记住,您服用的越多也意味着您可能会遇到更多的不良副作用。
Rybelsus® 的剂量如下:
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每天 3 毫克用于开始治疗(但是,这对减肥或血糖控制无效。)
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服用 3 mg 剂量 30 天后,患者可以将剂量增加至 7 mg,每日一次。
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如果在服用 7 mg 剂量至少 30 天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至 14 mg 每日一次。
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恶心
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呕吐
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腹泻
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肚子疼
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便秘和其他胃肠道问题
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减肥
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甲状腺肿瘤,包括癌性肿瘤
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胰腺炎
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视力变化/视力恶化
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肾脏问题
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低血糖,尤其是在接受胰岛素治疗时
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严重过敏反应
如果您在服药后出现发烧、视力变化、或感到虚弱或疼痛,请立即就医。
如果您对Rybelsus® 产生过敏反应,请立即联系您的医生。
Part 04
口服 减肥药Rybelsus®
口服司美格鲁肽(semaglutide)
通用名:司美格鲁肽
商品名:Rybelsus®
适应症
RYBELSUS®是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
用法用量
1、开始服用RYBELSUS®时,每次3mg,每天一次,持续30天。3mg剂量用于开始疗法,对血糖控制无效。
2、服用3mg剂量30天后,剂量增加,每次7mg,每天一次。
3、如果需要额外的血糖控制,服用7mg剂量至少30天后,剂量可以增加到每次14mg,每天一次。
4、不建议服用两片7mg的RYBELSUS®来达到14 mg剂量。
5、如果漏服一剂,应跳过漏服剂量,第二天服用下一剂。
不良反应
在≥5%的RYBELSUS®患者中,最常见的不良反应为:恶心,腹痛,腹泻,食欲下降,呕吐和便秘。
禁忌
甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史。
已知对司美格鲁肽或RYBELSUS®中的任何成分过敏。
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