普拉替尼在博鳌超级医院使用

9月29日，美国FDA审批新药普拉替尼在乐城先行区内的博鳌超级医院开出了其本土之外的全球首张处方，这是乐城第一款真正意义上的和国际同步上市、同步使用的创新药物。

普拉替尼胶囊

普拉替尼在审批国之外开出的全球首张处方

10月10日上午，肺癌靶向新药普拉替尼在乐城先行区开出审批国之外全球首张处方新闻发布会在海口举行，并通报了有关情况。

海南省卫生健康委员会副主任李文秀，海南省药品监督管理局副局长黎运达，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局党委书记、局长顾刚出席发布会并回答记者提问。

据介绍，在肺癌精准治疗领域，RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者尚存在巨大未满足的临床治疗需求，普拉替尼取得了重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性，在 RET 融合的NSCLC 患者表现出良好的临床疗效与耐受性。该于今年9月初获美国FDA批准上市，9月29日在乐城就实现了落地使用。

普拉替尼是乐城第一款和国际当月同步上市使用的创新药物；同时也是美国市场之外的全球第一个患者使用的药物。

在海南省卫生健康委、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同支持下，博鳌超级医院、成美医疗和基石药业携手合作，为国内NSCLC患者引进 “救命药”。经各路专家高效审查评估后，特许新药项目团队为患者赵先生提出了用药申请。海南省卫健委、海南省药监局按加急处理审批，仅用1.5个工作日完成审批和发放批件程序。乐城特许药械采购商——海南成美药业与基石药业携手合作，在申请进口批件的同时快速完成进口采购合同签署、国际物流、清关等手续，仅3天时间，就让该药跨越重洋，从美国直接“飞”到患者手中。

“该款药品能够在乐城实现快速地落地和应用，说明我们在审批的流程上，在创新药的全线使用上没有障碍了，在物流和相关运输和通关环节上得到了支持，包括药械采购单位的支持。”乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚表示，在这方面乐城经验已经非常完善，也有了自己非常完备的供应链条，这也是在今天发布会上希望告知大家的事项。

这次普拉替尼的首例为什么要单独开发布会说明？

乐城先行区管理局党委书记、局长顾刚介绍，这是因为它更加具有代表性和更加证明乐城先行区在药与械与国际同步上的指标性的突破。

“我们希望通过乐城速度和乐城服务患者的意识能真正地让国际上所有的创新药械进入到中国市场，能够让中国的患者享受到国际上最先进的药和械的诊疗，这也是乐城始终如一为之奋斗的目标。”顾刚表示，希望通过此次发布会把具有里程碑意义的使用药的速度，在乐城随后的工作中更多的体现出来，也希望有更多的像基石这样的药械企业愿意把他们创新研发的新药投入到中国市场，投入到乐城，让中国的患者更方便的寻求诊疗。

他表示，今天的发布会是在十一长假之后举办的第一个发布会，也是在昨天省委召开第172次省委会扩大会议上，深入贯彻习近平总书记对于海南自贸港建设指示批示精神学习之后举办的一次新闻发布会，希望通过此次发布会，把具有里程碑意义用药的速度，把为中国患者服务的理念和精神，作为贯彻落实四个超常规为自贸港做贡献理念传递出去。