科伦药业:注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价 为国内首仿上市

中证网讯(记者 康曦)科伦药业11月18日晚公告,公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用帕瑞昔布钠”的《药品补充申请批准通知书》,该品种属于选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于手术后疼痛的短期治疗。

  公告显示,注射用帕瑞昔布钠为全球唯一可注射给药的COX-2抑制剂,具有起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不增加心血管风险的特点,且可显著减少术后阿片类药物用量,为临床多模式镇痛的基础用药之一。目前已被国内外多个权威指南推荐广泛用于普外科、妇科、骨科、口腔科等科室。注射用帕瑞昔布钠为2019版国家医保目录品种,2019年中国销售额19.96亿元。

  科伦药业表示,公司注射用帕瑞昔布钠为国内首仿上市,本次通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。此外,注射用帕瑞昔布钠为科伦首个获批进入麻醉镇痛领域的药物,目前公司在该领域已有右美托咪定、丙泊酚等多个品种获批,已形成产品集群。