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替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide） 是一种新型注射剂，已于 2022 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗 2 型糖尿病。与典型的 GLP-1 受体激动剂不同，其最大特点是作用于 GIP（葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽）和 GLP-1 两种受体的“双重激动剂”。该药物自临床试验以来就备受关注，因为预计其血糖控制和减肥效果将优于传统的 GLP-1 单激动剂。

在日本，厚生劳动省和医药品医疗器械综合机构 (PMDA) 自 2023 年以来一直在审查该药物，预计将于 2024 年获批用于治疗糖尿病。此外，该药物的适应症也正在考虑进一步扩大至肥胖症。

两种药物最大的区别在于替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）是一种注射用双重激动剂，而口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）是一种口服 GLP-1 单激动剂。建议根据医生的诊断，结合患者的生活方式、首选的给药方式以及副作用风险，选择合适的药物。

美国糖尿病协会（ADA）和欧洲糖尿病协会（EASD）联合发布的糖尿病治疗国际指南明确指出，GLP-1受体激动剂是肥胖患者的重要药物治疗方案。在2023年ADA年会上，替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）公司的SURMOUNT试验数据被重点提及，作为肥胖治疗的潜在新标准药物备受关注。

同时，包括口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）在内的司美格鲁肽在注射剂型中拥有良好的疗效，并因其降低心血管风险和长期体重管理的益处而备受推崇。国际学会建议根据患者的病情和依从性选择药物，而不是简单地比较哪种药物更好。

日本肥胖学会将肥胖定义为“需要医疗干预的疾病”，并正在积极考虑药物治疗。他们推荐药物治疗，包括GLP-1相关药物，尤其针对BMI超过一定水平且仅靠改变生活方式无法见效的患者。口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）是一种口服药物，作为“相对易于服用的肥胖治疗药物”推出，而替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）则因其强大的减肥效果而备受关注，被称为“拓展治疗方案的新药” 。这两种药物的临床数据均已在学术报告中公布，并有望在未来的治疗体系中发挥作用。

综合各国、各学术界的观点，可以概括如下：

• 世界卫生组织（WHO）：将肥胖视为一种“疾病”，并强调药物治疗的必要性。其中以GLP-1相关药物作为代表进行介绍。

• ADA/EASD：GLP-1相关药物被推荐作为肥胖症和糖尿病的标准治疗方案。替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）是新标准药物的候选药物。

• 日本糖尿病学会（JDS）：包括口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）在内的GLP-1药物被纳入指南，替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）也被评价为未来的重要药物。

• 日本肥胖症研究学会 (JASSO)：建议积极引入药物治疗肥胖症。替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide） 和 口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ） 被视为新的选择。

总而言之，替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）和 口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）均在国际上享有盛誉，被定位为治疗肥胖症的可靠药物。此外，学术团体建议患者根据自身状况和生活方式选择药物。

口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ） 和 替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）都是通过 GLP-1 受体起作用的药物，因此已知胃肠道症状是最常见的副作用。

• 恶心（呕吐）

• 呕吐

• 腹泻

• 便秘

• 食欲不振

这些不良反应通常发生在用药早期，据报道大多数病例会在几周内好转。FDA 和 EMA 的批准文件也指出，轻度至中度胃肠道症状是最常见的不良事件。

由于口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）是口服药物，因此不存在注射部位反应的风险，但根据给药方式的不同，可能会出现副作用。特别是，用水以外的任何液体服用或在服药后30分钟内进食或饮水，可能会导致药物吸收不稳定，更容易出现消化系统症状。

临床试验和上市后监测也报告了胃肠道相关的副作用，例如胃炎和胃溃疡恶化。因此，建议患有慢性胃肠道疾病的患者谨慎使用。

据报道，这两种药物都存在严重风险，需要谨慎使用。

• 胰腺炎：GLP-1 药物与胰腺炎有关，因此如果您出现急性腹痛或持续呕吐，请立即就医。

• 甲状腺C细胞肿瘤：动物实验表明GLP-1药物与甲状腺C细胞肿瘤存在关联。FDA警告称，尽管尚未确定其在人类中与甲状腺C细胞肿瘤的因果关系，但仍发出了警告。

• 低血糖：虽然单独使用时发生低血糖的风险较低，但与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用时风险会增加。

FDA、EMA 和 PMDA 在包装说明书和审查报告中明确说明了这些风险，并且假定该药物将在医生的监督下使用。

欧洲药品管理局 (EMA) 表示，包括 替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）和口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ） 在内的 GLP-1 药物作为减肥药的长期安全性需要持续监测。长期随访研究对于心血管事件和癌症风险尤为重要。

同样，FDA 要求标签包含“关于胰腺炎和甲状腺肿瘤的警告”，并告知患者此信息。这是在美国开具此类药物处方时必须确认的重要安全信息。

对于希望避免注射并保持每日服药习惯的患者来说，口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）的便捷性尤为突出。它是 GLP-1 药物的唯一口服剂型，非常适合不愿注射或希望随时随地管理药物的患者。

然而，由于必须空腹用水送服，且服药后 30 分钟内禁食禁水，因此可能不适合生活作息不规律的人群。

• 每周注射一次替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）
  　适合那些不想每天都意识到服药的人，以及那些工作或生活日程繁忙而难以每天服药的人。

• 第天口服一次司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）

  它适合那些可以轻松地将每日口服（Rybelsus）融入日常生活的人，以及对注射有强烈心理厌恶的人。

因此，生活方式和用药习惯的兼容性对药物选择有重大影响。

对于患有基础疾病的患者，还必须考虑副作用和药物相互作用的风险。例如，消化系统疾病患者服用口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）后症状可能会恶化；有胆结石或胆囊疾病史的患者服用 Manjaro 时应谨慎。

此外，根据 FDA 和 EMA 的建议，有甲状腺疾病或胰腺炎病史的患者应特别小心。

• 如果减肥是您的首要任务，替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）是一个不错的选择，但必须控制副作用。

• 强调口服给药的便利性→口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ） 是一个强有力的候选药物，但遵守用药规则很重要。

• 考虑生活方式和潜在疾病→替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）适合忙碌的人，而口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）适合每天服药的人。

• 无论如何，医生的诊断和咨询是必不可少的。

总而言之，虽然 替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）和 口服司美格鲁肽（通用名：Semaglutide瑞倍适Rybelsus® ）都是有效可靠的药物，但重要的是考虑哪一种最适合您，而不是哪一种可以帮助您减肥。选择最佳治疗方法的最安全、最有效的方法是咨询专家，同时参考公共机构和学术团体提供的指南。

这两种药物都不是“普通的减肥补充剂”，而是需要医生诊断和处方的处方药。正如世界卫生组织、美国糖尿病协会和日本糖尿病学会反复强调的那样，肥胖和糖尿病是慢性疾病，需要通过改变生活方式和药物治疗相结合的方式进行长期管理。

因此，仅仅因为听说替西帕肽（通用名：Manjaro穆峰达 tirzepatide）有助于减肥就自行选择是危险的。临床数据代表的是人口平均值，实际效果和副作用因人而异。因此，咨询医生并根据自己的体质、生活方式和病史选择药物至关重要。

【通用名称】：替尔泊肽 替西帕肽

【商品名称】：チルゼパチド注射液

【英文名称】：Tirzepatide

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使用说明书：https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00070640.pdf

2.禁忌症

请勿给下列患者使用：

2.1　对该药物成分有过敏史的患者

2.2　糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、或1型糖尿病患者[需立即使用胰岛素制剂治疗的患者不应使用该药。 

2.3　严重感染或手术等紧急情况（由于建议使用胰岛素制剂控制血糖，因此不宜使用本药。 

4. 功效或效果

2 型糖尿病

5. 关于功效或效果的注意事项

仅当糖尿病治疗的基础饮食疗法和运动疗法已充分实施且未证明有效时，才应考虑使用该药物。

6. 剂量和用法

成人通常的维持剂量是每周一次皮下注射 5 毫克 tirzepatide。但起始剂量应为每周一次2.5毫克，服药4周后，剂量应增加至每周一次5毫克。根据患者情况可增减剂量，若每周一次5mg无效，可至少间隔4周增加2.5mg剂量。然而，最大剂量是每周一次 15 毫克。

7. 使用及用量注意事项

7.1　该药应每周同一天服用一次。7.2　如果您错过一剂药物，并且下一剂药物应在 3 天（72 小时）或更长时间内服用，请在记起时立即服用错过的剂量，然后在一周中的预定日期服用下一剂药物。如果下次服药时间是在 3 天（72 小时）内，请不要服药，而是在下一个预定的一周日期服药。如果需要改变每周服药的日期，则应与上次服药间隔至少 3 天（72 小时）。7.3　当患者出现胃肠道疾病等不能耐受该药物时，可考虑减少剂量或推迟滴定。7.4　由于服用该药已显示引起剂量依赖性体重下降，因此不仅要注意血糖控制，还要注意减轻体重，并应仔细考虑是否需要增加该药的剂量。 

14. 应用注意事项

14.1 用药前注意事项检查喷射器有无损坏或异常，液体无变色或含有任何漂浮颗粒。14.2 给药注意事项皮下注射是在腹部、大腿或上臂进行。如果在同一区域内注射，每次请更换注射部位。请勿静脉注射或肌肉注射。

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