2年的随访结果：达利雷生对失眠患者表现出显著的治疗潜力

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2年的随访结果：达利雷生对失眠患者表现出显著的治疗潜力

失眠症是最常见的睡眠障碍，对健康影响巨大，因此有效管理失眠症在临床实践中至关重要。

失眠症是一种慢性疾病，影响超过40%的患者超过五年，且常导致反复发作。因此，长期有效的药物治疗至关重要。达利雷生（Daridorexant）是最新的双食欲素受体拮抗剂（DORA），已被国际指南认可用于长期治疗慢性失眠症。

意大利比萨大学Laura Palagini团队纳入60例失眠患者，予以达利雷生治疗，治疗时间至少达到6个月；其中50例患者治疗至少12个月，40例患者治疗18个月，25例患者治疗24个月，旨在研究达利多雷生对这些慢性失眠症核心症状的长期疗效。

结果显示，在治疗的前3个月，患者失眠严重程度(Insomnia Severity Index-ISI)、情绪调节困难量表（Difficulties in Emotion Regulation Scale-DERS）、睡眠信念与态度量表（Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep Scale -DBAS）、睡眠前觉醒量表（Pre Sleep ISI Somatic Arousal Cognitive Arousal Arousal Scale-PSAS）显著降低（P<0.001）；相关评分改善，稳定持续至治疗24个月。

Part 01

临床研究的目的和方法

研究目的：

本研究旨在评估双食欲素受体拮抗剂（DORA）达利雷生（ Daridorexant ）对失眠症患者失眠核心症状的疗效，随访时间为至少 6 个月，最长 2 年。

研究方法：

本研究纳入了意大利比萨大学失眠诊所(Insomnia Outpatient Clinic at Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana)连续门诊确诊为失眠症（符合DSM-5-TR标准，睡眠状况指标SCI<16）的患者。

患者于2023年1月至2025年2月接受新型双食欲素受体拮抗剂（DORA）达利雷生治疗，治疗方案符合慢性失眠症管理指南。本研究收集的数据包括接受治疗至少6个月、最多2年的患者子样本。

评估分别于基线（T0）、3个月（T1）、6个月（T2）、12个月（T3）、18个月(T4)和24个月（T5）进行。评估失眠严重程度（Insomnia Severity Index-ISI）、情绪调节困难程度（Difficulties in Emotion Regulation Scale-DERS）、睡眠个人信念与态度量表（Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep Scale -DBAS），睡前躯体觉醒状态和认知觉醒状态（Pre Sleep ISI Somatic Arousal Cognitive Arousal Arousal Scale-PSAS）的人口统计学信息和临床评估，并考虑药物治疗。

用药方案：

对先前用于治疗失眠的镇静催眠药或镇静抗抑郁药，从T0开始通过交叉减量方案每周减少25%的剂量，同时开始使用50毫克的达利多雷生。对先前无用药，直接使用50毫克的达利多雷生。

Part 02

研究结果

图1 24个月的失眠严重指数（ISI）、睡眠信念DBAS和情绪调节DERS趋势图