多发骨髓瘤 LENALID 来那度胺 瑞复美

【通用名称】       来那度胺（Lenalidomide）

【药品名称】       Lenalid

【英文名称】       Lenalid

【汉语拼音名称】      

【主要成分】       来那度胺

【药品性状】       胶囊

【适应症】    1、多发性骨髓瘤：合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2、骨髓异常综合症：用于具有５q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。

【用法用量】       1．多发性骨髓瘤:每28天为一个周期，第1－21天，每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1－4、9－12、17－20天，每天服用40mg的地塞米松，以后每个周期的第1－4天，每天服用40mg地塞米松。2．骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。用法:用温开水一次口服，并在服药同时喝一大杯温开水。

【不良反应】       1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹。

【注意事项】       来那度胺是沙利度胺的化学类似物，结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质，会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺，可能会发生致畸作用。

为最大程度地降低与服用本品相关的风险，特别是胎儿暴露，必须在一项针对有怀孕可能的女性的妊娠预防项目的风险管理计划（RMP）的指导下方能对本品开具处方。

【禁忌】       未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。

-对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

【药理毒理】       药理作用

作用机制：来那度胺是沙利度胺的类似物，作用机制尚未完全阐明，已知包括抗肿瘤、抗血管生成、促红细胞生成和免疫调节等特性。来那度胺可抑制某些造血系统肿瘤细胞（包括多发性骨髓瘤浆细胞和存在5 号染色体缺失的肿瘤细胞）的增殖，提高T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫功能，提高自然杀伤T 细胞的数量，通过阻止内皮细胞的迁移和粘附以及阻止微血管形成来抑制血管生成，通过CD34 造血干细胞增加胎儿血红蛋白的生成，抑制由单核细胞产生的促炎性细胞因子（如TNF-α 和IL-6）的生成。

【孕妇及哺乳用药】    尚不确定来那度胺是否通过人的乳汁分泌，因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。

【药物过量】       尽管在剂量范围探索研究中部分患者的服药剂量高达150mg，同时在单剂量研究中部分患者的服药剂量高达400mg；但在多发性骨髓瘤患者中尚无处理来那度胺药物过量方面的经验。这些研究中的剂量限制性毒性基本都是血液学方面的毒性。如果发生药物过量，建议采用支持治疗。

【贮藏】       密封，常温（10～30℃）保存。

【有效期】    36个月

【批准文号】      

【企业名称】       NATCO